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医疗电气设备检测机构 机械设备 检测中心
清析技术研究院可出具备CMA/CNAS资质的检测报告,是专业的第三方检测机构,可提供医疗电气设备相关的浪涌试验、辐射抗干扰、温升试验等检测服务。
检测范围:
神经和肌肉刺激器、注射泵和控制器、心电图机、心电监护设备、高频手术设备等。
检测项目:
空间辐射、传导骚扰、电压闪烁、谐波电流、静电ESD、浪涌试验、工频磁场/磁场抗扰、辐射抗干扰、传导抗扰度、防触电测试、温升试验、扭力测试、跌落试验、震动测试等。
检测标准:
AS/NZS 3200.1.0-1998 医疗电气设备 第1.0部分:一般安全要求 原始标准
AS/NZS 3200.1.1-1995 批准和试验规范 医疗电气设备 第1.1部分:一般安全要求 附属标准:医疗电气系统的安全要求 (IEC 601-1 1 1992) 修订1 1997年8月
AS/NZS 3200.1.4-1997 批准和试验规范 医疗电气设备 第1.4部分:一般安全要求 附属标准: 可编程序电气医疗系统(IEC 601 1-4:1996)
AS/NZS 3200.2.1-1999 医疗电气设备 第2.1部分:特殊安全要求 1兆电子伏- 50兆电子伏范围内的电子加速器
AS/NZS 3200.2.2-1999 医疗电气设备 第2.2部分:特殊安全要求 高频手术器械(IEC 60601-2-2:1998)
AS/NZS 3200.2.5-2002 医疗电气设备 第2.5部分:特殊安全要求 超声波理疗设备(IEC 60601-2-5:2000, MOD) 替代AS 3200.2.5:1992
AS/NZS 3200.2.7-1999 医疗电气设备 第2.7部分:特殊安全要求 诊断用X射线发生器的高压发生器
AS/NZS 3200.2.8-1994 批准试验规范 医疗电气设备 第2.8部分:特殊安全要求 治疗用X射线发生器(IEC 601 -2-8:1987) 修订1 1999年9月
AS/NZS 3200.2.9-1997 批准和试验规范 医疗电气设备 第2.9部分:特殊安全要求 具有电气连接检波器用于放射治疗的病人接触辐射剂量计(IEC 601-2 -9:1996)
AS/NZS 3200.2.11-1999 医疗电气设备 第2.11部分:特殊安全要求 γ-射线束治疗设备
AS/NZS 3200.2.13-2005 医疗电气设备第2.13部分:特殊安全要求麻醉剂工作台(IEC 60601-2-13:1998)
AS/NZS 3200.2.15-1994 批准试验规范 医疗电气设备 第2.15部分:特殊安全要求 电容器放电X射线发生器(IEC 601-2-15:1988)
AS/NZS 3200.2.16-1999 医疗电气设备 第2.16部分:特殊安全要求 血液透析、血液分离过滤和血液过滤设备(IEC 60601-2-16:1998)
AS/NZS 3200.2.17-1994 批准试验规范 医疗电气设备 第2.17部分:特殊安全要求 遥控自动驱动γ射线后负荷设备
AS/NZS 3200.2.18-1997 批准试验规范 医疗电气设备 第2.18部分:特殊安全要求 内窥镜检查设备
AS/NZS 3200.2.21-1994 批准试验规范 医疗电气设备 第2.21部分:特殊安全要求 婴儿辐射取暖器(IEC 601-2-21:1994)修订1 1998年5月
AS/NZS 3200.2.22-1997 批准试验规范 医疗电气设备 第2.22部分:特殊安全要求 诊断和治疗用激光器设备(IEC 601 2-22:1995)
AS/NZS 3200.2.23-2001 医疗电气设备 第2.23部分:特殊安全要求 供氧设备局部压力监控设备(IEC 60601-2-23:1999)
AS/NZS 3200.2.24-1999 医疗电气设备 第2.24部分:特殊安全要求 输液泵和控制器(IEC 60601-2-24:1998)
AS/NZS 3200.2.26-2005 批准试验规范 医疗电气设备 第2.26部分:特殊安全要求 脑电图仪(IEC 601-2-26:1994)
检测流程:
1、沟通需求:了解待检测项目,确定检测范围;
2、报价:根据检测项目及检测需求进行报价;
3、签约:签订合同及保密协议,开始检测;
4、完成检测:检测周期会根据样品及其检测项目/方法会有所变动,具体可咨询检测顾问;
5、出具检测报告,进行后期服务;
以上是与医疗电气设备检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。详情可以咨询工程师。
医疗电气设备检测机构 机械设备 检测中心
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